
導尿管自如度分離力測試儀是依據 YY/T 0325-2022《一次性使用無菌導尿管》 與 YY/T 0458-2023 圭表,挑升檢測導尿管排泄錐形接口、魯爾說合、球囊 - 管體相接處等要津部位抗軸向分離智力的專用成就,確保臨床使用中不零碎、不分離。
中樞測試旨趣與圭表條款
1. 測試旨趣
軸向拉伸:將導尿管一端固定,另一端施加國法軸向拉力(恒速 / 恒載)。
分離判定:紀錄最大分離力、斷裂位置、失效方法,判斷是否知足圭表限值。
濕態可選:解救 37℃生理鹽水 環境測試,時時彩app更面臨體內使用場景。
2. 要津測試部位(必測)
排泄錐形接口分離力:與引流袋 / 引流管相接的自如度。
張開剩余54%魯爾說合分離力:與打針器、輸液器等相接的抗拔力。
球囊 - 管體分離力:球囊與導管主體的粘接 / 焊合強度。
管體軸向強度:整管抗拉伸斷裂智力。
3. 圭表中樞條款(YY/T 0325-2022)
錐形接口:最小分離力 ≥ 15N(或按規格)。
球囊相接處:分離力 ≥ 20N,無分離、無流露。
測試速率:50mm/min ± 10mm/min 恒速拉伸。
判定:分離力達標、無非常斷裂 / 脫膠即為及格。
選型與利用重心
按圭表選型:必須知足 YY/T 0325-2022,確保檢測合規。
按測試部位選:
僅測錐形接口:選經濟型砝碼式。
測球囊 / 說合 / 整管:選伺服電機 + 高精度傳感器型。
精度優先:醫用級條款力值差別率 ≤ 0.1N,位移 0.01mm。
惡果需求:產線批量檢測選3 工位 / 多工位機型。
{jz:field.toptypename/}數據追溯:優先帶自動紀錄、打印、導出功能,知足 GMP 與 NMPA 審核。
發布于:浙江省